Конференция «Диалоги о клинических исследованиях» стала пространством, где ИИ обрел конкретные формы в клинике и науке — на сессии «ИИ в клинических исследованиях». Спикеры представили реальные кейсы, нормативные рамки и технологии, формирующие завтрашнюю медицину.
Открыл сессию Артем Полторацкий (заведующий отделом организации доклинических и клинических исследований НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова) Артем представил проект ЛЭК-AI, который уже применяется для анализа и проверки соответствия данных требованиям регуляторов. Вместе с Андреем Чичериным, аналитиком отдела организации клинических исследований или ГБУЗ ЛОКБ, продемонстрировали как искусственный интеллект помогает экспертам работать с большими массивами клинической информации, минимизируя ошибки и повышая скорость рецензирования документов. Результаты тестирования показали: система ЛЭК-AI способна не просто ускорить процессы, но и повысить точность оценок — что делает её надежным цифровым партнёром для исследователей.
Екатерина Иванова (директор отдела биостатистики компании иФарма) представила глобальный обзор внедрения ИИ. К 2030 году мировой рынок медицинских ИИ-решений вырастет в шесть раз, а доля ИИ в цифровых медицинских инвестициях уже превышает 50%.тСпикер отметила, что ИИ активно используется на всех этапах клинических исследований:
— от разработки дизайна протоколов и подбора пациентов до анализа медицинских изображений и фармаконадзора;
— от автоматизации статистических расчётов до создания баз знаний на основе RAG-моделей.
Но главное — это не только скорость, но и качество: ИИ помогает выявлять закономерности, которые ускользают от человеческого глаза, тем самым открывая путь к персонализированной медицине.
Наталья Решетова (эксперт НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова) рассказала о специфике клинических испытаний медицинского программного обеспечения с ИИ. Сегодня уже более 400 ИИ-медицинских изделий внедрено в 85 регионах России. Подробно рассмотрела нормативную базу — от приказа № 885н до новых ГОСТов Р 59921, регулирующих клиническую оценку ИИ-систем.
Особое внимание спикер уделила этическим аспектам: прозрачности алгоритмов, защите медицинских данных и необходимости участия человека в принятии решений.Ь«ИИ должен помогать врачу, а не подменять его», — подчеркнула Наталья.
Али Талышинский (медицинский эксперт компании «Мед-Рей») показал, как ИИ уже меняет подходы к разработке лекарственных препаратов.
Современные нейросетевые инструменты позволяют за минуты анализировать сотни страниц заявок на клинические исследования, сокращая сроки согласований с месяцев до нескольких дней. ИИ также помогает в идентификации терапевтических мишеней, анализе доклинических данных, управлении безопасностью и даже в создании новых молекул.
Мария Свительман (директор по операционному управлению ДАТА МЕНЕДЖМЕНТ 365) представила концепцию Main AI Intelligence Hub — предиктивную систему, которая помогает прогнозировать раннее выбывание пациентов из исследований. Мария подчеркнула, что в ближайшие годы индустрия перейдет от принципа Data Collection к Data Centric: данные становятся ядром всех процессов, а ИИ — главным инструментом анализа, прогнозирования и принятия решений. Технологии AI-First уже позволяют моделировать протокол исследования до его запуска, оптимизировать критерии включения и предсказывать риски логистических сбоев.
Дискуссия показала, что искусственный интеллект перестал быть экспериментом — он становится неотъемлемой частью современной клинической науки. ИИ помогает не только ускорять исследования, но и повышать их качество, улучшая прогнозируемость результатов и безопасность для пациентов.
Перед отраслью стоят вызовы — стандартизация, этика, регулирование, подготовка кадров, но потенциал технологий очевиден. Эксперты отметили: главная сила ИИ — в синергии человека и технологии. И, как прозвучало в финале дискуссии, будущее клинических исследований уже наступило — оно обучается прямо сейчас.
Открыл сессию Артем Полторацкий (заведующий отделом организации доклинических и клинических исследований НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова) Артем представил проект ЛЭК-AI, который уже применяется для анализа и проверки соответствия данных требованиям регуляторов. Вместе с Андреем Чичериным, аналитиком отдела организации клинических исследований или ГБУЗ ЛОКБ, продемонстрировали как искусственный интеллект помогает экспертам работать с большими массивами клинической информации, минимизируя ошибки и повышая скорость рецензирования документов. Результаты тестирования показали: система ЛЭК-AI способна не просто ускорить процессы, но и повысить точность оценок — что делает её надежным цифровым партнёром для исследователей.
Екатерина Иванова (директор отдела биостатистики компании иФарма) представила глобальный обзор внедрения ИИ. К 2030 году мировой рынок медицинских ИИ-решений вырастет в шесть раз, а доля ИИ в цифровых медицинских инвестициях уже превышает 50%.тСпикер отметила, что ИИ активно используется на всех этапах клинических исследований:
— от разработки дизайна протоколов и подбора пациентов до анализа медицинских изображений и фармаконадзора;
— от автоматизации статистических расчётов до создания баз знаний на основе RAG-моделей.
Но главное — это не только скорость, но и качество: ИИ помогает выявлять закономерности, которые ускользают от человеческого глаза, тем самым открывая путь к персонализированной медицине.
Наталья Решетова (эксперт НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова) рассказала о специфике клинических испытаний медицинского программного обеспечения с ИИ. Сегодня уже более 400 ИИ-медицинских изделий внедрено в 85 регионах России. Подробно рассмотрела нормативную базу — от приказа № 885н до новых ГОСТов Р 59921, регулирующих клиническую оценку ИИ-систем.
Особое внимание спикер уделила этическим аспектам: прозрачности алгоритмов, защите медицинских данных и необходимости участия человека в принятии решений.Ь«ИИ должен помогать врачу, а не подменять его», — подчеркнула Наталья.
Али Талышинский (медицинский эксперт компании «Мед-Рей») показал, как ИИ уже меняет подходы к разработке лекарственных препаратов.
Современные нейросетевые инструменты позволяют за минуты анализировать сотни страниц заявок на клинические исследования, сокращая сроки согласований с месяцев до нескольких дней. ИИ также помогает в идентификации терапевтических мишеней, анализе доклинических данных, управлении безопасностью и даже в создании новых молекул.
Мария Свительман (директор по операционному управлению ДАТА МЕНЕДЖМЕНТ 365) представила концепцию Main AI Intelligence Hub — предиктивную систему, которая помогает прогнозировать раннее выбывание пациентов из исследований. Мария подчеркнула, что в ближайшие годы индустрия перейдет от принципа Data Collection к Data Centric: данные становятся ядром всех процессов, а ИИ — главным инструментом анализа, прогнозирования и принятия решений. Технологии AI-First уже позволяют моделировать протокол исследования до его запуска, оптимизировать критерии включения и предсказывать риски логистических сбоев.
Дискуссия показала, что искусственный интеллект перестал быть экспериментом — он становится неотъемлемой частью современной клинической науки. ИИ помогает не только ускорять исследования, но и повышать их качество, улучшая прогнозируемость результатов и безопасность для пациентов.
Перед отраслью стоят вызовы — стандартизация, этика, регулирование, подготовка кадров, но потенциал технологий очевиден. Эксперты отметили: главная сила ИИ — в синергии человека и технологии. И, как прозвучало в финале дискуссии, будущее клинических исследований уже наступило — оно обучается прямо сейчас.