Впервые в рамках конференции состоялось заседание Национальной Ассоциации Исследователей и Исследовательских организаций (НАИИО).
Мария Зайцева представила структуру НАИИО: основное внимание уделено четырём направлениям взаимодействия — информационному, международному, экспертному и регуляторному. Она обозначила, что ассоциация ставит перед собой цели не просто объединения участников рынка, но и участия в законотворческих процессах, разработке нормативов, стандартах качества и подготовке кадров для отрасли.
Александр Канский (независимый аудитор и член правления НАИИО) подробно рассказал о статусе рабочей группы «Система менеджмента качества (СМК)». Александр отметил такие вызовы, как рост числа исследований разных типов, конкуренция, кадровое обновление, фрагментированность стандартов и необходимость единой платформы обмена компетенциями. Основная задача группы — внедрение качественных стандартов в исследовательскую деятельность и снижение рисков несоответствий.
Татьяна Гольдина(к.б.н., руководитель рабочей группы НАИИО «RWE / RWD») презентовала планы группы: разработка шаблонов, методических документов и консультаций; организация просветительских программ — вебинаров, мастер-классов, публикаций. Татьяна подчеркнула роль RWE как инструмента практического анализа данных, направленных на интеграцию клинической практики и научной оценки.
Артём Полторацкий (заведующий отделом доклинических и клинических исследований НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова и руководитель группы НАИИО по инклюзии пожилых пациентов) выступил с докладом о включении старших возрастных групп в КИ. Он подчеркнул необходимость адаптации протоколов, внедрения скрининговых инструментов (KGO, G8, VES-13 и др.), подготовку исследователей и регуляторные инициативы, обеспечивающие равные права доступа пожилых пациентов.
Владислав Маслов (специалист по развитию бизнеса X7 Research и руководитель группы «Здоровые добровольцы в КИ) представил текущий статус рабочей группы. Спикер рассказал о задачах — унификация критериев, прозрачность участия, интеграция с клиническими центрами, снижение административной нагрузки и разработка обучающих материалов и коммуникационных стратегий.
Дмитрий Ивкин (к.б.н., директор Центра экспериментальной фармакологии СПХФА и руководитель группы по доклиническим исследованиям) выступил по теме рабочих моделей и сложности перевода in vitro / in vivo данных в клинические уровни. Он озвучил ключевые вызовы: стандартизация, воспроизводимость, этические ограничения, правильный выбор моделей, баланс между научной строгостью и практичностью.
Наталья Решетова (эксперт отдела клинических исследований НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова и руководитель группы «ИИ в КИ») рассказала о задачах группы: разработке рекомендаций по тестированию и интеграции ИИ, подготовке методических материалов и дискуссионных площадок. Особое внимание уделено этическим аспектам и обработке данных при применении ИИ.
Александра Сазонова (независимый карьерный консультант и руководитель группы «Профессиональное и карьерное развитие») выступила с акцентом на кадровую сторону индустрии: о дефиците системного образования, информационной недостаточности о карьерных путях, необходимости инструментов развития и взаимодействия между специалистами и работодателями.
Андрей Чичерин (аналитик и руководитель группы «Институт развития координаторов КИ») представил состояние и планы работы группы, которая занимается признанием и укреплением роли координаторов как ключевой фигуры в организации исследований. Он озвучил предложения по регулярным встречам, проработке профилей, образовательным компонентам и роли координаторов в стандартах и интеграции КИ.
Сессия показала, что НАИИО становится не просто площадкой для обмена опытом, а реальным центром консолидации профессионального сообщества, где формируются новые подходы, стандарты и направления развития.
Заседание прошло в максимально дружеской и вдохновляющей атмосфере. Ассоциация открыта для новых участников — энергичных, заинтересованных специалистов, готовых вносить свой вклад в развитие клинических исследований. Здесь можно найти единомышленников, обменяться опытом и сделать важный шаг в профессиональной карьере — НАИИО становится не только объединением экспертов, но и трамплином для новых достижений.
Мария Зайцева представила структуру НАИИО: основное внимание уделено четырём направлениям взаимодействия — информационному, международному, экспертному и регуляторному. Она обозначила, что ассоциация ставит перед собой цели не просто объединения участников рынка, но и участия в законотворческих процессах, разработке нормативов, стандартах качества и подготовке кадров для отрасли.
Александр Канский (независимый аудитор и член правления НАИИО) подробно рассказал о статусе рабочей группы «Система менеджмента качества (СМК)». Александр отметил такие вызовы, как рост числа исследований разных типов, конкуренция, кадровое обновление, фрагментированность стандартов и необходимость единой платформы обмена компетенциями. Основная задача группы — внедрение качественных стандартов в исследовательскую деятельность и снижение рисков несоответствий.
Татьяна Гольдина(к.б.н., руководитель рабочей группы НАИИО «RWE / RWD») презентовала планы группы: разработка шаблонов, методических документов и консультаций; организация просветительских программ — вебинаров, мастер-классов, публикаций. Татьяна подчеркнула роль RWE как инструмента практического анализа данных, направленных на интеграцию клинической практики и научной оценки.
Артём Полторацкий (заведующий отделом доклинических и клинических исследований НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова и руководитель группы НАИИО по инклюзии пожилых пациентов) выступил с докладом о включении старших возрастных групп в КИ. Он подчеркнул необходимость адаптации протоколов, внедрения скрининговых инструментов (KGO, G8, VES-13 и др.), подготовку исследователей и регуляторные инициативы, обеспечивающие равные права доступа пожилых пациентов.
Владислав Маслов (специалист по развитию бизнеса X7 Research и руководитель группы «Здоровые добровольцы в КИ) представил текущий статус рабочей группы. Спикер рассказал о задачах — унификация критериев, прозрачность участия, интеграция с клиническими центрами, снижение административной нагрузки и разработка обучающих материалов и коммуникационных стратегий.
Дмитрий Ивкин (к.б.н., директор Центра экспериментальной фармакологии СПХФА и руководитель группы по доклиническим исследованиям) выступил по теме рабочих моделей и сложности перевода in vitro / in vivo данных в клинические уровни. Он озвучил ключевые вызовы: стандартизация, воспроизводимость, этические ограничения, правильный выбор моделей, баланс между научной строгостью и практичностью.
Наталья Решетова (эксперт отдела клинических исследований НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова и руководитель группы «ИИ в КИ») рассказала о задачах группы: разработке рекомендаций по тестированию и интеграции ИИ, подготовке методических материалов и дискуссионных площадок. Особое внимание уделено этическим аспектам и обработке данных при применении ИИ.
Александра Сазонова (независимый карьерный консультант и руководитель группы «Профессиональное и карьерное развитие») выступила с акцентом на кадровую сторону индустрии: о дефиците системного образования, информационной недостаточности о карьерных путях, необходимости инструментов развития и взаимодействия между специалистами и работодателями.
Андрей Чичерин (аналитик и руководитель группы «Институт развития координаторов КИ») представил состояние и планы работы группы, которая занимается признанием и укреплением роли координаторов как ключевой фигуры в организации исследований. Он озвучил предложения по регулярным встречам, проработке профилей, образовательным компонентам и роли координаторов в стандартах и интеграции КИ.
Сессия показала, что НАИИО становится не просто площадкой для обмена опытом, а реальным центром консолидации профессионального сообщества, где формируются новые подходы, стандарты и направления развития.
Заседание прошло в максимально дружеской и вдохновляющей атмосфере. Ассоциация открыта для новых участников — энергичных, заинтересованных специалистов, готовых вносить свой вклад в развитие клинических исследований. Здесь можно найти единомышленников, обменяться опытом и сделать важный шаг в профессиональной карьере — НАИИО становится не только объединением экспертов, но и трамплином для новых достижений.