Error get alias
Error get alias

ДИАЛОГИ О КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ

Конференция

Вызовы и решения для обеспечения непрерывности процессов разработки и вывода лекарственных препаратов в РФ

26 октября 2023

Санкт-Петербург, ул. Чайковского 46-48,
ТПП Санкт-Петербурга
Поддержка
Партнёр

О мероприятии

Мероприятие будет полезно:
1
Фармацевтическим компаниям
Отделам, связанным с регистрацией лекарственных препаратов, фармаконадзором, клиническими исследованиями, медицинскими вопросами
2
Логистическим компаниям
Складирование и транспортировка, оборудование для хранения сырья и готовой продукции, учет и контроль лекарственных препаратов, IT-решения и автоматизация логистики
3
Органам сертификации
По сопровождению разработки документов КИ и регистрации лекарственного препарата
4
Контрактным исследовательским организациям
5
IT компаниям разработчиков решений по автоматизации клинических исследований
6
Клиническим центрам
7
Пациентским организациям
8
Страховым компаниям

Партнер конференции

Программа конференции
26 октября 2023
10:00–12:00, Театральный зал
Пленарная сессия

Вопросы для обсуждения:

  • Характеристика рынка клинических исследований ЕАЭС 2023: актуальное состояние, состав, структура КИ.
  • Роль отечественного разработчика в современных реалиях — возможности и вызовы.
  • Развитие участников рынка клинических исследований: стратегия 2030.
  • Эволюция RWE: концепция ЕАЭС.
13:00–17:30, Театральный зал
Секция Исследования биоэквивалентности 2023: теория и практика

В связи с обновлением ряда нормативных документов, мы наблюдаем тренд на существенное увеличение количества проведения ИБЭ в общей структуре рынка клинических исследований РФ. В данной секции спикеры обсудят актуальные проблемы и возможности, практические аспекты и специфику проведения исследований биоэквивалентности различных групп ЛП.

1. Исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов для местного применения (мази, кремы, спреи): актуальные требования, планирование и методология исследования:

  • Регуляторные нововведения;
  • Исследования in vivo и in vitro;
  • Методология исследований;
  • Планирование ИБЭ.

2. Особенности проведения клинических исследований биоаналогов:

  • Дизайн КИ биоаналогов;
  • Проведение клинической части исследований;
  • Лабораторная оценка - ФК, ФД, иммуногенность;
  • Успешные кейсы.
13:00–17:30, Готическая гостиная
Секция RWE/RWD

В рамках ЕАЭС была разработана Концепция развития подходов к сбору, анализу и использованию данных реальной клинической практики в государствах-членах объединения. Концепция направлена на объединение усилий различных игроков рынка ЕАЭС для решения вопросов устойчивого развития подходов к сбору, анализу, использованию данных RWE для поддержки принятия регуляторных решений в Союзе. Об основных трудностях, тенденциях и возможностях RWE/RWD подхода в России поговорим в рамках данной секции.
1. RWD/RWE в ЕАЭС:

  • Текущее состояние, проблемы и перспективы RWE/RWD;
  • Как RWD/RWE трансформирует рынок клинических исследований ЕАЭС?
  • RWE и их значение для сферы КИ и здравоохранения в России

2. Обработка данных RWE/RWD в клинических исследованиях:

  • Основные проблемы сбора и обработки данных рутинной практики;
  • Регуляторные вопросы: особенности регулирования вопросов обработки данных RWE/RWD;
  • Практические аспекты: автоматизация ввода данных, проблема ввода данных в ИРК.
17.30 - 18.00, Театральный зал
Официальное закрытие конференции
СТОИМОСТЬ УЧАСТИЯ
Предлагаем Вам два варианта участия
16 000 рублей
Перечень услуг:
  • Аккредитация одного представителя Участника
  • Участие во всех сессиях
  • Пакет информационных материалов
  • Кофе-брейки
  • Получение итоговых материалов Конференции в электронном виде
    48 000 рублей
    Перечень услуг:
    • Аккредитация одного представителя Участника
    • Выступление с презентацией (20 мин)
    • Размещение полиграфии (листовок/ брошюр – до 200 шт.) и мобильного стенда Участника (размеры до 1,5 х 2,0 м) на площадке проведения конференции
    • Участие во всех сессиях
    • Пакет информационных материалов
    • Кофе-брейки
    • Получение итоговых материалов Конференции в электронном виде
      ЗАРЕГИСТИРОВАТЬСЯ НА КОНФЕРЕНЦИЮ
      Заполните, пожалуйста, форму и в самое ближайшее время наш менеджер свяжется с Вами для уточнения деталей.
      Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
      Контактная информация
      Мы всегда рады ответить на все Ваши вопросы!
      Место проведения выставки IPhEB Экспофорум
      Место проведения:
      ул. Чайковского, 46-48
      Санкт-Петербургская торгово-промышленная палата
      Информационные партнеры
      Продвигайте свой бренд
      Станьте нашим партнером и заявите о себе в рамках ключевого бизнес–события отрасли. Мы готовы предложить Вам специальные пакеты услуг по продвижению. Просто позвоните нам или заполните форму, чтобы получить подробную информацию!
      Получить